2月4日,美国基因测序巨头因美纳被中国商务部列入“不可靠实体清单”。一个月后,禁令加码,明确禁止其向中国出口基因测序仪。这一举措直指国家生物数据安全的战略核心:基因数据作为现代“战略资源”,关乎人口健康、疾病防控乃至生物技术主导权。商务部强硬表态的背后,是对技术霸权可能威胁国家安全的深度警惕。
在政策禁令清晰可辨的当下,有医院积极响应政策号召,主动作废了与因美纳相关的采购标的。
但是,依然有部分机构将生物安全防线视若无睹,或借政策“窗口期”、或通过国内代理商“贴牌”等方式,继续采购因美纳的设备。
公开信息显示,2月10日,甘肃省疾控中心以“病原检测设备”名义,采购因美纳 MiniSeqDx-CN测序仪。
2月17日,福州市第二总医院通过广州金圻睿生物科技公司购入 KM MiniSeqDx-CN 套装,耗资257万元。
3月31日,华中科技大学协和医院采购贝瑞和康代理的NextSeq CN500测序仪,合同额218万元。
其中,3月4日后的采购已明确违规,而此前的采购则涉嫌利用政策真空期“抢跑”。
当国家安全被明码标价,这场博弈已不止于商业,更是一场关乎数据安全的保卫战。
商务部在公告中强调,对“不可靠实体”的制裁旨在维护国家主权、安全与发展利益。上述医院不顾国家禁令的违规采购行为,不仅将自身置于法律的风险之下,更是将国家的生物安全置于危险境地。
首先,违背商务部的禁令,不论是医院还是各类机构,均会面临法律和监管层面的处罚,包括罚款、没收违法所得等等,影响其正常的经营与生产秩序。
其次,根据《不可靠清单》规定,对列入不可靠实体清单的外国实体,可以采取一项或多项处罚措施,如:限制或者禁止其相关人员、交通运输工具等入境;限制或者取消其相关人员在中国境内工作许可、停留或者居留资格等等。这意味着在因美纳受到制裁后,其在中国的业务必将受到严重影响。继续采购因美纳的相关产品,在后续的技术支持、产品维护、耗材供应等方面必将面临巨大的问题。
另外,公众不会容忍任何将商业利益凌驾于国家安全之上的行为,“漠视国家利益”“缺乏社会责任”的标签一旦贴上,机构将在社会信任体系中遭遇断崖式坠落。这种负面舆论将严重损害机构的声誉,影响机构在社会公众、科研同行以及合作机构中的形象和信誉,对其未来的发展产生不利影响。
在这场违规采购风波中,国内代理商充当了的“掩护者”的角色,成为了监管的新“靶点”。以金圻睿、贝瑞和康为代表的代理商,长期以“国产贴牌”的模式销售因美纳设备。表面上看,这些设备有着“国产化”的包装,印着中文标识,甚至宣称是本土研发的创新产品。
但实际上,其核心部件与软件仍完全依赖因美纳,本质上都是“换壳不换芯”的把戏。例如,金圻睿的KM MiniSeqDx-CN采用了因美纳的核心测序技BG大游术进行贴牌生产;贝瑞和康的NextSeq CN500测序仪也是因美纳技术模块组装而成,仅更换外壳标签。
元达律师事务所合伙人詹凯曾分析指出,此次禁令的范围极为广泛,无论是在海外生产后直接进口的整机,还是在华组装的产品,只要技术来源或品牌归属因美纳,均被视为原厂产品。国内企业即便通过采购零部件在华组装贴牌的OEM产品,若因美纳技术在整机价值中的占比超过一定比例,同样属于变相进口,在禁止之列。
这种利用监管盲区,将因美纳的核心技术包装成“国产创新”,继续进行售卖的行为,不仅严重扰乱市场秩序,更是将商业利益凌驾于国家安全之上,让基因数据的安全防线形同虚设。
基因测序技术,作为现代生命科学领域的关键支撑,正以前所未有的速度推动着医疗、科研等多领域的变革,从精准诊断罕见遗传病,到个性化定制癌症治疗方案,再到探索人类遗传密码的奥秘,基因测序技术的应用为人类健康带来了无限可能。
就在4月2日,美国国家卫生研究院(NIH)发布公告,明确禁止中国(包括香港和澳门)的机构访问NIH“受控访问数据存储库及其相关数据”。这里包括:全球最大的核酸序列数据库(GeneBank)、基因表达数据库(GEO)、癌症基因组图谱(TCGA)等。也就是说,美国已经对我们关闭了全球生物信息和生命科学领域最重要的数据库。
可见,当前生物数据已经上升为国家重要的战略资源,关乎国家的核心利益,其价值堪比石油、黄金。谁掌握了大规模的基因数据,就相当于掌握了一个国家人口的健康密码,甚至可以在未来的生物科技竞赛中占据主导地位。而一旦基因数据泄露,将对国家的生物安全构成严重威胁。将因美纳列入“不可靠实体清单”,并禁止其向中国出口基因测序仪,正是中国政府基于国家安全考虑,采取的必要措施。
当企业的个人行为与国家安全“正面交锋”,基因测序仪的采购选择,早已超越商业范畴,上升为对国家生物安全主导权的守护。部分机构为短期利益践踏禁令时,他们押上的不仅是法律风险,更是中华民族的生物数据安全。商务部禁令传递的信号清晰:数据主权没有灰色地带。企业与机构若仍执迷不悟,他们终将发现,代价远比想象中严重。
明知禁令还要采购,这种“顶风作案”无异于将生物安全防线撕开缺口,基因数据一旦外流,后果不堪设想
为什么数据库是美国建设,中国的卫健委和这么多的985211高校干嘛去了?吃编制有卫健委医保局疾控中心药监局等,只有医院是干活的,这么多部门就懂得需要干活的都是医院。
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