智飞生物近日公告，控股子公司重庆宸安生物制药有限公司研发的德谷胰岛素注射液申请生产注册获得国家药品监督管理局出具的《受理通知书》（受理号：CXSS2600034）。该产品为长效胰岛素类似物，Ⅲ期临床研究数据表明与原研产品诺和达®临床疗效和安全性相当，属于治疗用生物制品3.3类（生物类似药）。截至公告披露日，国内除原研药外仅1家企业的德谷胰岛素注射液获批上市，此次受理将促进国产化替换，提升药品可及性，减轻患者负担；若进展顺利，将与宸安生物处于上市审评中的利拉鲁肽形成协同效应，丰富公司产品管线，夯实“预防&治疗”一体化布局。该项目后续还需经过技术审评、药品注册核查等相关程序，进度及结果存在不确定性，对公司近期业绩不会产生重大影响。
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