厦门艾德生物医药科技股份有限公司近日获得国家药品监督管理局颁发的两项III类《中华人民共和国医疗器械注册证》。人类BRAF/TERT/RET/NTRK3基因突变检测试剂盒（荧光PCR法）注册证编号为国械注准，有效期2026年4月30日至2031年4月29日，用于体外定性检测甲状腺结节样本中的相关基因突变及融合，辅助诊断Bethesda报告III类和V类人群的甲状腺癌；HER-2抗体试剂（免疫组织化学法）注册证编号为国械注准，有效期相同，用于检测胆道癌组织中HER-2表达，作为注射用泽尼达妥单抗的伴随诊断。此次获证丰富了公司肿瘤伴随诊断领域布局，有助于提升综合竞争力，但产品实际销售取BG大游娱乐平台决于市场推广，未来业绩影响无法预测，投资者需谨慎。
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