2026 年 6 月 18 日，美国参议院老龄问题特别委员会主席里克・斯科特联合参议员戴夫・麦考密克，共同致函美国联邦通信委员会（FCC）主席布伦丹・卡尔，以数据隐私泄露、国家安全存在隐患为借口，正式提议对所有涉华关联健康可穿戴设备启动专项调查，并评估是否将这类产品正式纳入 FCC 重点监管清单。
在这封联名信函里，两名共和党议员编织了一套完整的风险说辞。他们声称，智能手环、远程健康监测设备能够持续采集心率、血糖、定位等高度敏感的个人生物医疗数据，而按照中国相关网络法规，国内企业有义务配合政府的数据调取要求，由此推断，中国厂商生产的可穿戴设备会在用户不知情的情况下，把美国人的健康私密信息向外输送，构成国家安全威胁。
值得留意的是，此次调查范围不再局限于中国自主品牌硬件。信件明确提出，只要产品搭载了中国制造的物联网通信模块，无论最终成品是哪个国家制造，都要被纳入审查范围。议员还划定了六大重点核查品类：跌倒报警应急穿戴设备、健身追踪智能手表、远程血压心脏监测仪、持续血糖监测装备、智能助听器，以及居家远程慢病诊疗设备，几乎覆盖了当下主流民用健康硬件赛道。之所以把老年健康设备作为突破口，两名议员给出的理由也十分直白：这类产品在美国老年群体渗透率极高，一旦数据外泄，影响人群规模不容小觑。
这已经不是美国第一次动用 FCC 的监管权限，打压中国消费电子硬件。最近两年，FCC 持续扩充通信设备安全审查权限，从安防摄像头、路由器，延伸到智能穿戴终端，不断扩大 “受管制设备” 清单边界。此次提案更具前瞻性：两名议员直言，大量中国健康可穿戴产品目前尚未大规模登陆美国市场，但未来两到三年会形成出海高峰，必须提前筑起贸易壁垒，在产品大规模入市之前完成准入限制，提前锁住本土市场份额。
从产业格局来看，美方盯上这条赛道早有迹可循。当前全球健康可穿戴设备市场已经形成中企领跑的格局，行业数据显示，2025 年全球设备总出货量突破 2 亿台，小米、华为分列全球第一与第三名，凭借性价比与完整供应链牢牢掌握产能主动权。华米等品牌的健康手表多次被海外科技媒体评为最优健身硬件，产品口碑持续走高，逐步蚕食欧美本土品牌的市场空间，这也成为此次针对性打压的核心背景。
客观来看，目前这还只是议员层面的书面提议，仅仅停留在发函问询阶段，距离落地成正式禁令还有较长流程。FCC 需要先完成风险调研，出具调查报告，再启动公开征求意见、投票表决等法定程序，中间存在较大变数，提案最终流产的可能性依然存在。但不可否认，这封公函释放出强烈信号：中美科技博弈已经从通信基础设施，下沉到民用医疗消费硬件。未来，凡是搭载无线通信模块、能够采集个人生BG大游物信息的智能硬件，都有可能被美方以数据安全为由施以准入门槛。
对于国内硬件厂商而言，新一轮出海合规考验已然到来。后续出口美国市场，不仅要完成基础 FCC 无线电认证，还要提前做好数据本地化存储、信息传输路径透明化、供应链元器件溯源备案，厘清核心零部件产地，规避 “含中国BG大游模块即被连带审查” 的连带风险。远程医疗、慢病监测类穿戴设备，还需要提前备好完整的数据隐私合规文档，应对美方无休止的安全质询。
动辄把民用消费产品和国家安全强行捆绑，不断泛化安全概念、人为设置贸易壁垒，本质上违背了自由贸易基本准则，最终只会两败俱伤。一旦监管落地，美国消费者将失去高性价比的健康监测设备，本土医疗硬件价格势必随之上涨；而国内出海企业，则需要被迫抬高合规成本，拆分海外供应链。科技竞争本该比拼技术实力与产品体验，靠行政壁垒封堵竞争对手，既阻挡不了中国智能硬件产业的全球化脚步，也无益于美国自身产业链的良性发展。
